فيرينج تستعرض علاج آر بي إكس 2660 (RBX2660) الحيويّ التجريبي الحيّ القائم على الميكروبيومات والفريد من نوعه خلال فعاليات أسبوع الأمراض المعدية آي دي ويك 2021 (IDWeek 2021)

• من المتوقع أن يحصل تحليل البيانات المستخلصة من خمس دراسات استباقية على "آر بي إكس 2660" (RBX2660)، وهو واحد من أربعة ملخصات فقط تنال جائزة اختيار لجنة برنامج أسبوع الامراض المعدية "آي دي ويك 2021" (IDWeek 2021) المرموقة للبحث العلمي المتميز.
• ستقدّم كلّ من شركَتَي "فيرينج" و"ريبيوتيكس" بيانات جديدة تكشف عن علاقة بين النتائج السريرية واستعادة الميكروبيومات.
• سيتم أيضاً تقديم الأبحاث من تجربة المرحلة الثالثة "بانش سي دي 3" (PUNCH CD3) حول تأثير "آر بي إكس 2660" (RBX2660) على الجينات المميتة المقاومة لمضادات الميكروبات واستعادة تركيبة حمض الصفراء.

(بزنيس واير)— أعلنت اليوم شركة "فيرينج فارماسوتيكالز" و"ريبيوتيكس"، وهي شركة تابعة لـ"فيرينج"، أنّهما ستقدّمان بيانات من برنامج التطوير السريري لعقار "آر بي إكس 2660" (RBX2660)، وهو علاج حيوي حي قائم على الجراثيم لمنع تكرار الإصابة ببكتيريا "كلوستريديوم ديفيسيل" المتكررة (والتي نُعرف أيضاً بالمطثية العسيرة)، خلال فعاليات أسبوع الأمراض المعدية "آي دي ويك 2021"  (IDWeek 2021)، الذي سيُقام افتراضياً في الفترة الممتدة من 29 سبتمبر إلى 3 أكتوبر 2021.

يحتوي هذا البيان الصحفي على وسائط متعددة. يمكنكم الاطلاع على البيان كاملاً عبر الرابط الالكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20210922005220/en/.

والجدير بالذكر أن البيانات تشمل العرض التقديمي الأول من نوعه لتحليل من خمس دراسات سريرية استباقية، يمثل كامل هذه المجموعة الشاملة من الأدلة السريرية للعلاج الحيوي القائم على الجراثيم. وقد أشاد مؤتمر أسبوع الامراض المعدية "آي دي ويك 2021" (IDWeek) بهذا العرض التقديمي وبمؤلفته الدكتورة ليندي إل بانكي، رئيسة التطوير السريري في شركة "ريبيوتيكس" والحائزة على دكتوراه في الصيدلة، كواحدة من المتلقين الأربعة فقط لجائزة اختيار لجنة البرنامج لعام 2021، التي تكرّم البحث العلمي المتميز.

بالإضافة إلى ذلك، ستقدم الشركة بيانات توضح ارتباط "آر بي إكس 2660" (RBX2660) بعملية استعادة ميكروبيوم الأمعاء وتأثير إزالة الكائنات المميتة المقاومة للأدوية المتعددة.

وقال الدكتور جيمس بيه تورسي، الرئيس التنفيذي للشؤون الطبية في شركة "فيرينج فارماسوتيكالز" الأمريكية: "لن تقتصر عروض البيانات الخاصة بنا في مؤتمر أسبوع الامراض المعدية ’آي دي ويك‘ (IDWeek) على تقديم قيمة إضافية إلى المجموعة المتزايدة من الأدلة السريرية التي تدعم ’آر بي إكس 2660‘  (RBX2660) فحسب، إنما تجمع أيضاً الأبحاث التي أجريت طوال عقد من الزمن والتي تُظهر تطورات مثيرة في كيفية ارتباط النتائج السريرية لـ’آر بي إكس 2660‘ (RBX2660) بتكوين الميكروبيوم."

ويُعدّ برنامج التطوير السريري لـ"آر بي إكس 2660" (RBX2660)  البرنامج الأكبر والأقوى الذي تم إجراؤه على الإطلاق في مجال العلاجات القائمة على الميكروبيوم لعدوى المطثية العسيرة المتكررة، إذ تم تسجيل أكثر من ألف مريض حتى الآن، فضلاً عن دراستي متابعة للمرضى لمدة 24 شهراً.

في ما يلي تفاصيل الملخصات الخمسة المعروضة:

عنوان العرض التقديمي: فعالية العلاج الحيوي الاستقصائي "آر بي إكس 2660" (RBX2660) القائم على الميكروبيومات لدى الأفراد المصابين بعدوى المطثية العسيرة المتكررة: بيانات من خمس دراسات سريرية استباقية.

المؤلّف المُقدّم: ليندي إل بانكي، الحائزة على دكتوراه في الصيدلة ورئيسة التطوير السريري في شركة "ريبيوتيكس"

محظور حتى وقت العرض: يوم الأربعاء في 29 سبتمبر بتمام الساعة الثامنة صباحاً بالتوقيت الشرقي

عنوان العرض التقديمي: انخفض عدد جينات مقاومة مضادات الميكروبات بعد إعطاء العلاج الحيوي الاستقصائي "آر بي إكس 2660"  (RBX2660) للأفراد المصابين بعدوى المطثية العسيرة المتكررة

المؤلّف المُقدّم: الدكتورة هايدي هاو، مديرة علم الأحياء الانتقالي في شركة "ريبيوتيكس"

محظور حتى وقت العرض: يوم الأربعاء في 29 سبتمبر بتمام الساعة الثامنة صباحاً بالتوقيت الشرقي

عنوان العرض التقديمي: نجاح العلاج في الحد من العدوى المطثية العسيرة المتكررة باستخدام العلاج الحيوي المباشر "آر بي إكس 2660" (RBX2660) مرتبط باستعادة الميكروبيومات: دليل ثابت من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية

المؤلّف المُقدّم: الدكتور كين بلونت، الرئيس التنفيذي للشؤون العلمية في شركة "ريبيوتيكس" ونائب الرئيس لأبحاث في شركة "فيرينج فارماسوتيكالز"

محظور حتى وقت العرض: يوم الأربعاء في 29 سبتمبر بتمام الساعة الثامنة صباحاً بالتوقيت الشرقي

عنوان العرض التقديمي: سلامة العلاج الحيوي الاستقصائي "آر بي إكس 2660"  (RBX2660) المستند إلى الميكروبيومات لدى الأفراد المصابين بعدوى المطثية العسيرة المتكررة: بيانات من خمس دراسات سريرية استباقية

المؤلّف المُقدّم: تريسيا براون، الحائزة على دكتوراه في الصيدلة والمديرة المساعدة في الأبحاث السريرية في شركة "ريبيوتيكس"

محظور حتى وقت العرض: يوم الأربعاء في 29 سبتمبر بتمام الساعة الثامنة صباحاً بالتوقيت الشرقي

عنوان العرض التقديمي: الاستعادة السريعة لتكوينات حمض الصفراء بعد العلاج بـ"آر بي إكس 2660"  (RBX2660) لعدوى المطثية العسيرة المتكررة - نتائج من تجربة المرحلة الثالثة من "بانش سي دي 3" (PUNCH CD3)

المؤلّف المُقدّم: الدكتور روميو بابازيان، عالِم في معهد "فيرينج" للأبحاث

محظور حتى وقت العرض: يوم الأربعاء في 29 سبتمبر بتمام الساعة الثامنة صباحاً بالتوقيت الشرقي

تجدر الإشارة إلى أن الملخصات متوافرة على الموقع الإلكتروني الخاص بمؤتمر "آي دي ويك" (IDWeek).

لمحة عن الميكروبيومات المعوية وعدوى المطثية العسيرة

عدوى المطثية العسيرة (المعروفة أيضاً التي تُعرف بـ"CDI") هي مرض خطير ومميت يصيب الأفراد في جميع أنحاء العالم. وتسبب بكتيريا المطثية العسيرة أعراضاً موهنة مثل الإسهال الشديد والحمى وألم المعدة وفقدان الشهية والغثيان والتهاب القولون¹. وقد أعلنت مراكز مكافحة الأمراض واتقائها في الولايات المتحدة الأمريكية ("CDC") أن  عدوى المطثية العسيرة تشكّل تهديداً للصحة العامة وتتطلب إجراءات عاجلة وفورية. ويتسبب عدوى المطثية العسيرة ما يصل إلى نصف مليون حالة مرض وعشرات الآلاف من الوفيات في الولايات المتحدة الأمريكية وحدها كل عام.^1،2،3

وغالبًا ما تكون عدوى المطثية العسيرة بداية حلقة مفرغة من الإصابات المتكررة، ما يتسبب بأعباء كبيرة على المرضى ونظام الرعاية الصحية.^4،5 وتتكرّر ما يصل إلى نحو 35 في المائة من حالات عدوى الطمثية العسيرة بعد التشخيص الأولي ^6،7 والأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بعدوى أخرى هم الذين قد عانوا من تكرار.^8،9،10،11 إذ تشير التقديرات إلى أنّ 60 في المائة من المرضى قد يصابون بتكرار لاحق بعد التكرار الأول.¹²

تترافق عدوى المطثية العسيرة المتكررة ("rCDI") مع اضطرابات في الميكروبيومات المعوية، التي تُعرف أيضاً باختلال الميكروبيوم. الميكروبيومات المعوية هو مجتمع واسع ومتنوع من البكتيريا والفطريات يضطلع بدور أساسي في الحفاظ على صحة الإنسان. وتشير مجموعة متزايدة من الأدلة إلى أنّه عندما يكون هناك اضطراب في تكوين و/ أو تنوع الميكروبيومات المعوية،  قد ينشأ خطر الإصابة بأمراض خطيرة، من ضمنها عدوى المطثية العسيرة. كما أنّ المعيار الحالي المُعتمد لعلاج عدوى المطثية العسيرة المتكررة هي المضادات الحيوية، غير أنّها لا تعالج اختلال الميكروبيوم الأساسي أو تساهم باستعادة الميكروبيومات المعوية.¹³ وقد ثبت أن استخدام المضادات الحيوية يعطل بيئة الميكروبيومات المعوية كما يشكّل عامل خطر سائد لعدوى المطثية العسيرة المتكررة.^6،7،13

وقد تلقى العلاج القائم على استعادة الميكروبيومات المعوية قبولاً متزايداً باعتباره خياراً علاجياً واعداً لعدوى المطثية العسيرة المتكررة.¹⁴

لمحة عن "آر بي إكس 2660" (RBX2660)

يعتبر "آر بي إكس 2660" (RBX2660) علاجاً حيويّاً حيّاً محتملاً هو الأوّل من نوعه ويقوم على الميكروبيومات، وتتمّ حاليّاً دراسته لتقديم مجموعة واسعة من الميكروبات المتنوّعة للأمعاء من أجل خفض نسبة الإصابة بعدوى المطثية العسيرة المتكررة. وحصل "آر بي إكس 2660" (RBX2660) على تصنيف علاج المسار السريع، واليتيم، والثوري من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكيّة. وتقوم المرحلة الثالثة الأساسيّة من البرنامج على حوالي عقد من الأبحاث مع بيانات سريريّة وميكروبيوميّة تمّ جمعها خلال ستّ تجارب سريريّة خاضعة للمراقبة مع أكثر من ألف مشارك.

لمحة عن "فيرينج فارماسوتيكالز"

تُعدّ "فيرينج فارماسوتيكالز" مجموعة متخصصة في المستحضرات الصيدلانية البيولوجية تستند إلى الأبحاث وتلتزم بمساعدة الناس في جميع أنحاء العالم على بناء العائلات وعيش حياة أفضل. وتُعدّ "فيرينج"، التي تتخذ من سان بريكس بسويسرا مقراً رئيسياً لها، شركة رائدة في الطب الإنجابي وصحة الأم، وفي مجالات تخصصية في أمراض الجهاز الهضمي والمسالك البولية. تعمل "فيرينج" منذ أكثر من 50 عاماً على تطوير علاجات للأمهات والأطفال وتمتلك حافظة تشمل علاجات من مرحلة الحمل وحتى الولادة. تأسست شركة "فيرينج" المملوكة للقطاع الخاص عام 1950، وتُوظّف حالياً نحو6500 شخص في جميع أنحاء العالم، وتُدير شركات فرعية تابعة لها في نحو 60 دولة وتسوق منتجاتها في 110 دول. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.ferring.com و التواصل معنا على "تويتر" و"فيس بوك" و"إنستغرام" و"لينكد إن" و"يوتيوب".

وتلتزم "فيرينج" باستكشاف الصلة الحاسمة بين الميكروبيومات وصحة الإنسان، بدءاً من خطر الإصابة المتكررة بالعدوى المطثية العسيرة. وباستحواذها على شركة "ريبيوتيكس" عام 2018 وإبرام العديد من التحالفات الأخرى، غدت "فيرينج" شركة رائدة عالمياً في أبحاث الميكروبيومات، حيث تقوم بتطوير علاجات جديدة قائمة على الميكروبيومات لتلبية الاحتياجات الكبيرة غير المُلبّاة ومساعدة الناس على عيش حياة أفضل. ويعدّ معهد "فيرينج" للأبحاث، الذي يتّخذ من سان دييغو في الولايات المتحدة الأمريكية مقرّاً رئيسياً له، جزءاً من وحدة اكتشاف الأدوية العالمية والابتكار الخارجي، التي تُشكّل محرك البحث والأفكار لشركة "فيرينج فارماسوتيكالز"، وجزءاً لا يتجزأ من منظمة البحث والتطوير التابعة لـ"فيرينج" والتي تصب اهتمامها على اكتشاف الأدوية وتطويرها في وقت مبكر. تواصلوا معنا على قنواتنا المخصصة لتطوير علاجات الميكروبيوم على "تويتر" و"لينكد إن".

لمحة عن شركة "ريبيوتيكس"

تُعدّ "ريبيوتيكس"، وهي إحدى الشركات التابعة لـ"فيرينج"، شركة أبحاث سريرية في المراحل الأخيرة متخصصة في الميكروبيومات وتركز على تسخير قوة الميكروبيومات البشرية لإحداث تحوّل جذري في علاج الأمراض المستعصية. تمتلك "ريبيوتيكس" مجموعة متنوعة من منتجات الأدوية التجريبية القائمة على منصة الأدوية "إم آر تي" الرائدة التي تعتمد على الميكروبيومات. تتكون المنصة من تقنيات الأدوية التجريبية المصممة بشكل أساسي لإعادة تأهيل الميكروبيومات البشرية من خلال إيصال مجموعة واسعة من الميكروبيومات الحية إلى القناة المعوية للمريض. للمزيد من المعلومات حول مجموعة علاجات "ريبيوتيكس" الموجهة بالميكروبيومات البشرية لعلاج حالات مرضية متنوعة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.rebiotix.com أو التواصل معنا على "تويتر" و"فيس بوك" و"لينكد إن" و"يوتيوب".

لمحة عن أسبوع الأمراض المعدية "آي دي ويك" (IDWeek)

يعدّ أسبوع "آي دي ويك" (IDWeek) الاجتماع السنوي المشترك لجمعية الأمراض المعدية الأمريكية (IDSA)، وجمعية الصحة الوبائية الأمريكية (SHEA)، والجمعية الطبية لفيروس نقص المناعة البشرية (HIVMA)، وجمعية الأمراض المعدية للأطفال (PIDS)، وجمعية الصيدلانيين للأمراض المعدية (SIDP). للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.idweek.org.

المراجع:

1. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. ما هي العدوى المطثية العسيرة؟ 17 ديسمبر 2018. متاح على الرابط الإلكتروني:  https://www.cdc.gov/cdiff/what-is.html.
2. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. أكبر التهديدات والبيانات. 14 نوفمبر 2019. متاح على الرابط الإلكتروني: https://www.cdc.gov/drugresistance/biggest-threats.html.
3. فيتزباتريك إف، وباربو إف. كسر حلقة العدوى المطثية العسيرة المتكررة. مجلة علم الأحياء الدقيقة السريرية والعدوى. 2012؛ 18 (ملحق 6): 2-4.
4. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. 24 يونيو 2020. متاح على الرابط الإلكتروني: https://www.cdc.gov/drugresistance/pdf/threats-report/clostridioides-difficile-508.pdf.
5. فيويرشتات بيه، وآخرون. مجلة الاقتصاد الطبي 2020;23(6):603-609.
6. ليسا إف سي، ومو واي، وبامبرج دبليو إم، وآخرون. عبء عدوى المطثية العسيرة في الولايات المتحدة الأمريكية. مجلة نيو إنجلاند جورنال الطبية. 2015؛ 372 (9): 825-834.
7. كورنلي أو إيه، وآخرون. علاج التكرار الأول لعدوى المطثية العسيرة: "فيداكسوميسين" مقارنةً بـ"فانكومايسين". مجلة الأمراض المعدية السريرية. 2012؛55(إس 2): إس 154-61.
8. ريدل دي جيه، دوبريك إي آر. عدوى المطثية العسيرة في وحدة العناية المركزة. مجلة عيادات الأمراض المعدية في أمريكا الشمالية. 2009؛23(3): 727-743.
9. نيلسون دبليو دبليو، وآخرون. استخدام موارد الرعاية الصحية وتكاليف عدوى المطثية العسيرة المتكررة لدى كبار السن: مطالبات في العالم الحقيقي. مجلة الرعاية المدارة والصيدلة المتخصصة. تم نشرها على الإنترنت بتاريخ 11 مارس 2021.
10. كيلي، سي بيه. هل يمكننا تحديد المرضى المعرضين لخطر الإصابة بعدوى المطثية العسيرة المتكررة؟ مجلة علم الأحياء الدقيقة السريرية والعدوى. 2012؛ 18 (ملحق 6): 21-27.
11. سميتس دبليو كي، وآخرون. عدوى المطثية العسيرة. مجلة المراجعات الطبيعة المرضية التمهيدية. 2016؛ 2: 16020. معرف الوثيقة الإلكتروني: 10.1038/nrdp.2016.20.
12. سي ليونج، زيلينيتسكي إس. استراتيجيات العلاج لعدوى المطثية العسيرة المتكررة. المجلة الكندية لصيدلة المستشفيات. 2013;66(6):361-368.
13. لانجدون إيه، كروك إن، دانتاس جي. تأثيرات المضادات الحيوية على الميكروبيومات في جميع مراحل التطوير والأساليب البديلة للنمذجة العلاجية. lمجلة طب الجينوم. 2016؛ 8 (1): 39.
14. فان نود إي، فريزي إيه، نيودورب إم، وآخرون. التسريب الاثني عشر لبراز المتبرع المصاب بالمطثية العسيرة المتكررة. مجلة نيو إنجلاند جورنال الطبية. 2013;368(5):407-415.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20210922005220/en/.

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.