شركة BeOne Medicines تقدم بيانات جديدة عن عقار TEVIMBRA المستخدم لعلاج سرطان الرئة في مؤتمر ESMO 2025

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت اليوم شركة BeOne Medicines Ltd.‎ (بورصة ناسداك: ONC؛ وبورصة هونج كونج: 06160؛ وبورصة شنغهاي: 688235) العالمية المتخصصة في مجال علم الأورام عن عرض بيانات مستمدة من تجربتين محوريتين من المرحلة الثالثة، RATIONALE-307 و312، تقدّم أدلة جديدة على فوائد عقار TEVIMBRA^®‎ (الاسم العلمي: tislelizumab)، الذي يعمل كمثبط لبروتين PD-1، في مؤتمر European Society of Medical Oncology 2025 Congress (ESMO 2025) المعقود في برلين بألمانيا في الفترة من 17 إلى 21 أكتوبر، إذ تعزز هذه النتائج فعالية عقار TEVIMBRA المتسقة والدائمة التي يتضح أثرها في علاج أنواع فرعية من سرطان الرئة، بما في ذلك سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان الرئة صغير الخلايا المنتشر (ES-SCLC). إضافةً إلى ذلك، سيتم عرض البيانات السريرية الأولى لعقار BGB-26808 التجريبي من BeOne، الذي يعمل كمثبط لبروتين HPK1، سواء عند استخدامه بمفرده أو بالاقتران مع عقار TEVIMBRA، مع تسليط الضوء على النشاط المضاد للأورام الواعد وسمات السلامة والتحمل التي يمكن إدارتها بوجه عام لدى المرضى المصابين بالأورام الصلبة في حالاتها المتقدمة.

صرح الدكتور Mark Lanasa، الحاصل على درجة الدكتوراه والرئيس الطبي التنفيذي لقسم الأورام الصلبة في شركة BeOne، قائلاً: "تسهم النتائج المعروضة في مؤتمر ESMO 2025 في تعزيز الأدلة التي تدعم فعالية عقار TEVIMBRA في علاج سرطان الرئة، في ظل استمرار تحقيق فوائد متسقة على صعيد معدلات البقاء على قيد الحياة عبر كل الأنواع الفرعية. كما نشعر بالتفاؤل حيال النشاط السريري للعقار التجريبي، BGB-26808، مثبط بروتين HPK1، الذي يدعم إستراتيجيتنا الهادفة إلى الجمع بين عقار TEVIMBRA وعقاقير أخرى". "نحن نعمل على تطوير خيارات علاجية من الجيل التالي موجهة للمرضى المصابين بسرطان الرئة، بالاستناد إلى الاعتماد الأوروبي الأخير لعقار TEVIMBRA لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) القابل للاستئصال في المرحلة المحيطة بالجراحة، ومحفظتنا المتنوعة والغنية بالتركيبات العلاجية".

بيانات جديدة تستند إلى أدلة قوية على فعالية عقار TEVIMBRA في علاج سرطان الرئة

تستند الموافقات الصادرة عن المفوضية الأوروبية بشأن استخدام عقار TEVIMBRA لعلاج سرطان الرئة إلى خمس دراسات عشوائية من المرحلة الثالثة ضمن برنامج RATIONALE. أضف إلى ذلك أنَّ شركة BeOne ستعرض في مؤتمر ESMO 2025 بيانات جديدة من اثنتين من هذه التجارب، ما يسهم في تعزيز فعالية TEVIMBRA في علاج مختلف حالات سرطان الرئة، بما في ذلك سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وسرطان الرئة صغير الخلايا المنتشر (ES-SCLC)، في ظل استمرار الحفاظ على سمات سلامة ثابتة.

•  تجربة RATIONALE-307 السريرية (NCT03594747): تظهر البيانات الطويلة الأمد أنَّ الجمع بين عقار TEVIMBRA والعلاج الكيميائي قد أسهم إسهامًا هائلاً في تحسين معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام مقارنةً بالعلاج الكيميائي وحده عبر مجموعات فرعية مختلفة من المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الحرشفي المتقدم موضعيًا أو النقيلي، بما في ذلك المرضى المصابون بالمرض في المرحلة الرابعة، بغض النظر عن مستوى وجود بروتين PD-L1. وقد لوحظت فوائد البقاء على قيد الحياة هذه حتى في ظل تحول مسار العلاج داخل الدراسة من العلاج الكيميائي إلى عقار TEVIMBRA، وهو العامل الذي يقلل عادةً من الفوائد الملحوظة للعلاج¹. إضافةً إلى ذلك، أظهر الجمع بين عقار TEVIMBRA والعلاج الكيميائي سمات سلامة عامة يمكن تحملها من دون ظهور أي إشارات جديدة للسلامة حتى مع المتابعة الطويلة. وقد كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بالعلاج (TRAEs) من الدرجة 3 أو 4 مرتبطة بالعلاج الكيميائي وشملت انخفاض عدد العدلات، ونقص العدلات، ونقص الكريات البيضاء. (الملصق رقم 1858، 18 أكتوبر، من الساعة 12:00 إلى الساعة 12:45 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي (CEST)).
   
   هذا، وتشير أيضًا نتائج التحليل الذي أجري بعد مرحلة تقدم المرض تحت مظلة تجربة RATIONALE-307 إلى أنَّ الاستمرار في العلاج الأحادي باستخدام عقار TEVIMBRA قد يساعد في تمديد فترة البقاء على قيد الحياة في بعض المرضى الذين يتفاقم المرض لديهم موضعيًا وبوتيرة أبطأ (الملصق رقم 1871، 18 أكتوبر، من الساعة 12:00 إلى الساعة 12:45 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي (CEST)).

•  تجربة RATIONALE-312 السريرية (NCT04005716): أكدت البيانات المستمدة على مدار ثلاثة أعوام على الفعالية الطويلة الأمد لعقار TEVIMBRA ومدى سلامته عند استخدامه كعلاج أولي بالاقتران مع العلاج الكيميائي لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا المنتشر (ES-SCLC)، كما لوحظت تحسينات ملموسة ومستدامة طالت معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام في كل من مجموعة الدراسة الكاملة والمجموعات الفرعية التي تظهر مستوى معين من بروتين PD-L1، في ظل عدم ظهور أي إشارات جديدة للسلامة. وقد كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بالعلاج (TRAEs) من الدرجة 3 أو 4 عند استخدام عقار TEVIMBRA بالاقتران مع العلاج الكيميائي هي، نقص العدلات وفقر الدم ونقص الصفائح الدموية وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (الملصق رقم 2765، 18 أكتوبر، من الساعة 12:00 إلى 12:45 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي (CEST)).

الزخم الدائر حول مجموعة العقاقير: النتائج الأولية من عقار BGB-26808، مثبط بروتين HPK1

أظهرت النتائج الأولية المستمدة من تجربة زيادة الجرعة للمرحلة 1a‏ (NCT05981703) التي تقيّم عقار BGB-26808، مثبط بروتين HPK1 جديد من الجيل التالي، كعلاج أحادي وبالاقتران مع عقار TEVIMBRA، نشاطًا مضادًا للورم واعدًا في ذراع العلاج المركب. فقد حققت ذراع العلاج المركب معدل استجابة موضوعية غير مؤكدة (ORR) قدره 15.4%، شمل استجابة كاملة واحدة وسبع استجابات جزئية. أضف إلى ذلك أنَّ سمات السلامة كانت قابلة للإدارة لدى المرضى المصابين بأورام صلبة متقدمة أو نقيلية أو غير قابلة للاستئصال الجراحي. هذا، وقد تم رصد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بالعلاج (TRAEs) من الدرجة 3 أو 4 عند استخدام العقار BGB-26808 كعلاج أحادي لدى 21.8% من المرضى، وعند استخدامه في ذراع العلاج المركب لدى 21.2% من المرضى (الملصق رقم 1564، 19 أكتوبر، من الساعة 12:00 إلى 12:45 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي (CEST)).

نبذة عن عقار TEVIMBRA (الاسم العلمي: tislelizumab)

يُعدّ عقار TEVIMBRA جسمًا مضادًا وحيد النسيلة من نوع الجلوبولين المناعي البشري G4 (IgG4) مصممًا بشكل فريد يستهدف البروتين المبرمج للموت الخلوي 1 (PD-1) مع قدرة عالية على الارتباط ببروتين PD-1. فهو مصمم لتقليل الارتباط بمستقبلات Fc-gamma (Fcγ) الموجودة على الخلايا البلعمية، مما يساعد الخلايا المناعية في الجسم على اكتشاف الأورام ومكافحتها.

يُعدّ TEVIMBRA العقار الأساسي ضمن محفظة العقاقير المستخدمة في علاج الأورام الصلبة لشركة BeOne، إذ أظهر إمكانات واعدة على صعيد علاج أنواع متعددة من الأورام ومراحل مختلفة من المرض. كما يشمل برنامج التطوير العالمي لعقار TEVIMBRA حتى الآن نحو 14,000 مريض مسجل في 35 بلدًا ومنطقة عبر 70 تجربة سريرية، بما في ذلك 22 دراسة مؤهلة للتسجيل. ثم إنَّ عقار TEVIMBRA معتمد في 47 سوقًا، واستُخدم في علاج أكثر من 1.7 مليون مريض على مستوى العالم.

معلومات مهمة حول السلامة

يتوفر ملخص خصائص المنتج الأوروبي الحالي (SmPC) لعقار TEVIMBRA من الوكالة الأوروبية للأدوية.

إنَّ المعلومات الوارد ذكرها في هذا البيان الصحفي موجهة إلى الجمهور على مستوى العالم. كما تختلف مؤشرات استخدام المنتج حسب المنطقة.

نبذة عن BeOne Medicines

تُعدّ BeOne Medicines شركة عالمية متخصصة في مجال علم الأورام تتخذ من سويسرا مقرًا لها، وينصب تركيزها على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة منخفضة التكلفة بحيث يمكن توفيرها لمرضى السرطان على مستوى العالم. وبفضل محفظتنا الكبيرة، التي تغطي علاجات أمراض الدم والأورام الصلبة، تعمل BeOne على تسريع وتيرة تطوير مجموعة من العلاجات المتنوعة الجديدة، معتمدةً في هذا الصدد على قدراتها الداخلية وروح التعاون السائدة في الشركة. هذا، وبالاعتماد على فريق عالمي متنامٍ قوامه أكثر من 11,000 موظف فاعل في ست قارات، تحمل الشركة على عاتقها مهمة تيسير سبل الوصول إلى الأدوية لعدد أكبر بكثير من المرضى المحتاجين. لمعرفة المزيد عن شركة BeOne، الرجاء زيارة www.beonemedicines.com ومتابعتنا على LinkedIn، وX، وFacebook وInstagram.

بيان تطلعي

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995 وغيره من قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالفوائد المحتملة لعقار TEVIMBRA وفعاليته في علاج أنواع سرطان الرئة الفرعية؛ والفوائد المحتملة لعقار BGB-26808 بالاقتران مع عقار TEVIMBRA لدى المرضى المصابين بأورام صلبة متقدمة؛ وقدرة شركة BeOne على تطوير خيارات علاجية من الجيل التالي للمرضى المصابين بسرطان الرئة؛ وخطط شركة BeOne والتزاماتها وطموحاتها وأهدافها المدرجة تحت عنوان "نبذة عن BeOne Medicines". قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المشار إليها في البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مهمة مختلفة، من ضمنها قدرة شركة BeOne على إثبات فعالية وسلامة الأدوية المرشحة؛ والنتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الحصول على الموافقة التسويقية؛ والإجراءات التي تتخذها الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر على موعد بدء وتوقيت وتقدم التجارب السريرية والحصول على الموافقة التسويقية؛ وقدرة شركة BeOne على تحقيق النجاح التجاري لأدويتها التي جرى التسويق لها والأدوية المرشحة، إذا تمت الموافقة عليها؛ وقدرة شركة BeOne على الحصول على حقوق الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والنجاح في الحفاظ عليها وحمايتها؛ واعتماد شركة BeOne على جهات خارجية لتنفيذ مهمة تطوير الأدوية وتصنيعها والتسويق لها، وغيرها من الخدمات؛ وخبرة شركة BeOne المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية؛ وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي للعمليات وإكمال تطوير الأدوية المرشحة وتحقيق أرباح وفيرة والحفاظ عليها؛ وتلك المخاطر التي جرت مناقشتها بالكامل في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقرير ربع سنوي قدمته شركة BeOne وفقًا للنموذج ‎10-Q، فضلاً عن المناقشات حول المخاطر المحتملة والشكوك وغيرها من العوامل المهمة المذكورة في الملفات اللاحقة التي قدمتها شركة BeOne إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. هذا، وتُعدّ كل المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي فاعلة اعتبارًا من تاريخه، ولا تلتزم شركة BeOne بتحديث هذه المعلومات ما لم يُطلب ذلك بموجب القانون.

للاطلاع على موارد BeOne الإعلامية، الرجاء زيارة موقع غرفة الأخبار.

 إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.