BeOne Medicines تعلن عن النتائج المالية للربع الثالث من عام 2025 وتحديثات الأعمال

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت BeOne Medicines Ltd.، (المدرجة في بورصة ناسداك بالرمز: ONC؛ وبورصة هونج كونج: 06160؛ وبورصة شنغهاي: 688235)، إحدى شركات الأورام العالمية، عن نتائجها المالية وتحديثات الشركة للربع الثالث من عام 2025.

قال John V. Oyler، المؤسس المشارك ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة BeOne: "تعزِّز هذه النتائج المالية القوية موقعنا كشركة رائدة عالمية في مجال الأورام، مع نمو استثنائي في الإيرادات وميزانية عمومية قوية". يُعدُّ BRUKINSA الآن الرائد العالمي في الإيرادات ضمن فئة مثبطات BTK، مدعومًا ببيانات طويلة الأمد حول الفعالية والسلامة، بالإضافة إلى مجموعة متنامية من الأدلة التي تؤكد فرضيته العلمية حول تثبيط BTK المستمر. ويواصل ملفنا المتقدم في علم الدم تحقيق تقدم ملموس مع sonrotoclax، مثبط BCL2 المحتمل أن يكون الأفضل في فئته، والذي أظهر نتائج سريرية مبهرة، إضافة إلى مثبط BTK CDAC BGB-16673، مما يعزز ريادتنا في علاج أورام الخلايا B، بما في ذلك اللوكيميا اللمفاوية المزمنة (CLL). ومع امتلاكنا لأحد أكثر خطوط الأنابيب الواعدة في مجال الأورام على مستوى الصناعة، نحن في موقع متميز لتقديم بيانات وإنجازات تنظيمية متعددة، بما يساهم في خلق قيمة مستدامة وطويلة الأمد".

(تُعرض المبالغ بقيمة الآلاف من الدولارات الأمريكية ولم يتم تدقيقها)

النتائج المالية للربع الثالث من عام 2025

بلغت الإيرادات في الربع الثالث من عام 2025 مبلغ 1.4 مليار دولار، مقارنة بـ 1.0 مليار دولار في الفترة المقابلة من العام السابق، مدفوعة في المقام الأول بنمو مبيعات منتجات BRUKINSA في الولايات المتحدة وأوروبا.

بلغ إجمالي إيرادات المنتج 1.4 مليار دولار أمريكي للربع الثالث من عام 2025 مقارنة بـ 993 مليون دولار أمريكي في الفترة المقابلة من العام السابق. يعزى ارتفاع إيرادات المنتجات في المقام الأول إلى زيادة مبيعات BRUKINSA. ولا تزال الولايات المتحدة أكبر سوق للشركة، حيث بلغت إيرادات المنتجات 743 مليون دولار مقارنة بـ 504 مليون دولار في الفترة المقابلة من العام السابق. كما ساهمت المنتجات المرخصة من Amgen وTEVIMBRA^® (tislelizumab) أيضًا في نمو إيرادات المنتجات.

• بلغت مبيعات BRUKINSA في الولايات المتحدة 739 مليون دولار أمريكي خلال الربع الثالث من عام 2025، ما يمثل نموًا بنسبة 47% مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي، مدفوعًا بشكل أساسي بالزيادة القوية في الطلب عبر جميع المؤشرات العلاجية، إضافةً إلى استفادة محدودة ناجمة عن صافي التسعير. يواصل BRUKINSA الحفاظ على حصته الريادية في استقطاب المرضى الجدد ضمن فئة مثبطات BTK، وذلك بفضل ملفه السريري المتميز والأفضل في فئته. بلغت مبيعات BRUKINSA في أوروبا 163 مليون دولار أمريكي خلال الربع الثالث من عام 2025، ما يمثل نموًا بنسبة 68% مقارنة بالفترة نفسها من العام الماضي، مدفوعًا بزيادة الحصة السوقية في جميع الأسواق الأوروبية الرئيسية، بما في ذلك ألمانيا، وإيطاليا، وإسبانيا، وفرنسا، والمملكة المتحدة.
• بلغت مبيعات TEVIMBRA نحو 191 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 17% مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق.

بلغت نسبة هامش الربح الإجمالي من مبيعات المنتجات العالمية للربع الثالث من عام 2025 85.9% مقارنة بـ 82.8% في الفترة المقابلة من العام السابق على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا. ارتفعت نسبة الهامش الإجمالي نتيجة لمزيج مبيعات أعلى نسبيًا لـ BRUKINSA العالمي مقارنة بالمنتجات الأخرى في محفظتنا. واستفادت مستويات الهوامش الإجمالية أيضًا من تحسينات الإنتاجية في تكلفة التصنيع لكل من BRUKINSA وTEVIMBRA. وعلى أساس معدَّل، لا يشمل الاستهلاك والإهلاك، ارتفع هامش الربح الإجمالي كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات إلى 86.3% للربع الثالث من عام 2025، مقارنة بـ 84.9% في الفترة المقابلة من العام السابق.

نفقات التشغيل

يوضح الجدول التالي ملخص المصاريف التشغيلية للربع الثالث من عام 2025:

يلخص الجدول التالي المصروفات التشغيلية للفترة المنتهية في 30 سبتمبر 2025 و2024:

ارتفعت نفقات البحث والتطوير (R&D) للربع الثالث من 2025 مقارنة بالفترات من العام السابق على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والأساس المعدَّل، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى تطوير البرامج ما قبل السريرية إلى العيادة والبرامج السريرية المبكرة إلى المرحلة المتأخرة، مع تعويض جزئي نتيجة انخفاض رسوم التطوير المبدئية ورسوم إنجاز المراحل. بلغت الرسوم المبدئية ومدفوعات إنجاز المراحل المرتبطة بأعمال البحث والتطوير قيد التنفيذ للأصول المرخّصة 0.2 مليون دولار أمريكي و5 ملايين دولار أمريكي في الربع الثالث من عامي 2025 و2024 على التوالي.

ارتفعت نفقات البيع والمصروفات العامة والإدارية للربع الثالث من 2025 مقارنة بالفترات من العام السابق على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا والأساس المعدل بسبب الاستثمار المستمر في التوسع التجاري العالمي بشكل أساسي في الولايات المتحدة وأوروبا. بلغت مصاريف البيع والتوزيع والإدارة العامة كنسبة مئوية من مبيعات المنتجات 38% للربع الثالث من عام 2025، مقارنة بـ 46% في الفترة المقابلة من العام السابق.

صافي الدخل/(الخسارة) والأرباح لكل سهم وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا/غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا

بلغ صافي الدخل وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا للربع الثالث من عام 2025 نحو 125 مليون دولار أمريكي، بزيادة قدرها 246 مليون دولار مقارنة بالخسارة المسجلة في الفترة نفسها من العام الماضي، ويُعزى ذلك أساسًا إلى نمو الإيرادات وتحسُّن كفاءة التشغيل.

بالنسبة إلى الربع الثالث من عام 2025، بلغ كل من الأرباح الأساسية والمخففة للسهم 0.09 دولار للسهم و0.08 دولار للسهم و1.13 دولار و1.09 دولار لكل سهم إيداع أمريكي (ADS)، على التوالي، مقارنة بالخسارة الأساسية البالغة 0.09 دولار للسهم و1.15 دولار للسهم الأمريكي المودع في الفترة المقابلة من العام السابق.

بلغ التدفق النقدي الحر للربع الثالث من عام 2025 نحو 354 مليون دولار، بزيادة قدرها 300 مليون دولار عن نفس الفترة من العام السابق.

لمزيد من التفاصيل حول البيانات المالية لشركة BeOne للربع الثالث من عام 2025، يرجى الاطلاع على التقرير ربع السنوي لشركة BeOne على النموذج 10-Q للربع الثالث من عام 2025 المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.

توجيهات عام 2025 كله

قامت BeOne بتحديث توقعاتها للإيرادات والمصروفات للعام الكامل 2025. يوجد ملخص الإرشادات أدناه:

تتضمَّن إرشادات إجمالي إيرادات BeOne للعام المالي 2025 بالكامل التي تتراوح بين 5.1 مليارات دولار أمريكي و5.3 مليارات دولار أمريكي توقعات بنمو قوي للإيرادات مدفوعًا بمكانة BRUKINSA القيادية في الولايات المتحدة والتوسع العالمي المستمر في كل من أوروبا وغيرها من الأسواق المهمة في بقية العالم. من المتوقَّع أن تكون نسبة الهامش الإجمالي في نطاق ما بين منتصف وأواخر 80% تقريبًا بسبب كفاءة المزيج والإنتاج مقارنة بعام 2024. تتضمَّن إرشادات BeOne بشأن النفقات التشغيلية المجمَّعة على أساس المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا توقعات الاستثمار لدعم النمو في كل من النشاط التجاري والبحثي بوتيرة تستمر في تقديم رافعة تشغيلية ذات مغزى. من المتوقع أن تتوافق النفقات التشغيلية غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا، والتي تستبعد التكاليف المتعلقة بالتعويضات القائمة على الأسهم ونفقات الاستهلاك والإهلاك، مع النفقات التشغيلية المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا، مع بقاء العناصر المتوافقة دون تغيير عن الممارسة الحالية. لا تفترض توجيهات النفقات التشغيلية وجود أي نشاط تطوير تجاري جديد أو مهم أو عناصر غير عادية/غير متكررة.

أبرز أحداث الربع الثالث

المنتجات الأساسية التي يتم التسويق لها

BRUKINSA (zanubrutinib)

• تمت الموافقة عليه في 75 سوقًا عالميًا مع التغطية التأمينية في 57 سوقًا.
• حصل على موافقة المفوضية الأوروبية (EC) على شكل أقراص مغلفة لجميع المؤشرات المعتمدة؛ وتم إطلاق شكل الأقراص في الولايات المتحدة.

TEVIMBRA (tislelizumab)

• تمت الموافقة عليه في 47 سوقًا عالميًا مع التغطية التأمينية في 16 سوقًا.
• حصل على موافقة المفوضية الأوروبية لاستخدامه بالاشتراك مع العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين كعلاج قبل الجراحة، يليه العلاج الأحادي بـ TEVIMBRA كعلاج مساعد للبالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) القابل للاستئصال والذين يواجهون خطرًا عاليًا للانتكاس.
• تم تسجيل أول مشارك في التجربة السريرية من المرحلة الثالثة لتقييم الشكل تحت الجلدي لعلاج سرطان المعدة (GC) في الخط الأول.
• تم تقديم الطلب في اليابان لعلاج سرطان المعدة (GC) في الخط الأول.

برامج مختارة في المرحلة السريرية

أمراض الدم

•  سونروتوكلاتكس (مثبط BCL2):
  • حصل على تصنيف العلاج الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كعلاج للبالغين المصابين باللمفوما الخبيثة في الغمد (MCL) المنتكسة أو المقاومة للعلاج (R/R).
  • تم استكمال تسجيل المشاركين في التجربة السريرية من المرحلة الثانية لعلاج البالغين المصابين بالوَلدنستروم ماكروجلوبيولينيميا (WM) المنتكسة أو المقاومة للعلاج (R/R)، والتي قد تتيح الحصول على الموافقة التنظيمية.
•  BGB-16673 (BTK CDAC):
  • تم تسجيل أول مشارك في الدراسة العالمية من المرحلة الثالثة، التي تُجرى مقارنة مباشرة مع مثبط BTK غير التساهمي pirtobrutinib، لعلاج البالغين المصابين باللوكيميا اللمفاوية المزمنة (CLL) المنتكسة أو المقاومة للعلاج (R/R).

سرطان الثدي/سرطانات أمراض النساء

•  BC-C9074 (B7-H4 ADC):
  • تم تحقيق إثبات المفهوم.

سرطان الرئة

•  BG-58067 (مثبط PRMT5 التعاوني من نوع MTA):
  • تم تحقيق إثبات المفهوم.
•  Tarlatamab (AMG 757):
  • تم تسجيل أول مشارك في التجربة السريرية العالمية من المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا واسع الانتشار في الخط الأول.

سرطانات الجهاز الهضمي

•  BGB-B2033 (جسم مضاد ثنائي النوعية GPC3x41BB):
  • تم تحقيق إثبات المفهوم.

الالتهاب والمناعة

•  BGB-45035 (IRAK4 CDAC):
  • تم إثبات جدوى الفكرة لتدهور الأنسجة المستهدفة لدى المتطوعين الأصحاء.
  • تم تسجيل أول مشارك في التجربة السريرية من المرحلة الثانية لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي متوسط إلى شديد الشدة.

•  BGB-16673:
  • تم تسجيل أول مشارك في التجربة السريرية من المرحلة 1b لعلاج الشرى المزمن العفوي.

المراحل المتوقعة للبحث والتطوير

أبرز الملامح الأخرى

•  تم إبرام اتفاقية مع Royalty Pharma لبيع حقوق العوائد على المبيعات العالمية، باستثناء الصين، لدواء IMDELLTRA^® (tarlatamab-dlle) من Amgen مقابل ما يصل إلى 950 مليون دولار.
• أعلنت شركة Pharmacyclics عن قرارها بعدم استئناف القرار النهائي لمكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي الذي قضى ببطلان جميع مطالبات براءة الاختراع الأمريكية رقم 11,672,803 التابعة لشركة Pharmacyclics والمتعلقة بـ BRUKINSA، مما أدى إلى حل كامل لدعوى التعدي على البراءة التي رفعتها الشركة.

المؤتمر هاتفي والبث عبر الإنترنت

سيتم بث المؤتمر الهاتفي لأرباح الشركة للربع الثالث من 2025 بالكامل عبر البث على الويب في تمام الساعة 8:00 صباحًا بالتوقيت الشرقي يوم الخميس الموافق 6 نوفمبر 2025، وسيكون متاحًا من خلال قسم المستثمرين بموقع BeOne الإلكتروني على www.beonemedicines.com. وستتوفَّر المعلومات التكميلية أيضًا في شكل عرض شرائح وإعادة تشغيل البث عبر الويب.

نبذة عن BeOne

تُعدُّ BeOne Medicines شركة عالمية في مجال علاج الأورام، يقع مقرها القانوني في سويسرا، وتعمل على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة تكون أكثر قابلية للتحمل وأسهل في الوصول لمرضى السرطان حول العالم. ومن خلال محفظة أعمال تشمل أمراض الدم والأورام الصلبة، تعمل BeOne على تسريع تطوير خطها المتنوع من العلاجات الجديدة عبر قدراتها الداخلية وشراكاتها التعاونية. ومع فريق عالمي متنامٍ يضم قرابة 12,000 موظف موزعين على ست قارات، تلتزم الشركة بتحسين إمكانية حصول أعداد أكبر بكثير من المرضى المحتاجين على الأدوية بشكل جذري.

لمعرفة المزيد عن BeOne، تفضَّل بزيارة www.beonemedicines.com وتابعنا على LinkedIn، وX، وFacebook، وInstagram.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية وفقًا لما هو منصوص عليه في قانون إصلاح دعاوى الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى، بما في ذلك التصريحات المتعلقة بما يلي: الإنجازات المستقبلية المتوقعة في مجال البحث والتطوير التي ستحققها BeOne؛ توقيت التطورات السريرية ونتائج البيانات؛ توقعات BeOne بشأن استمرار التوسع العالمي والاستثمار لدعم النمو؛ إمكانيات sonrotoclax ليكون أفضل مثبط BCL2 في فئته؛ قدرة BeOne على تقديم بيانات وإنجازات تنظيمية مهمة تسهم في خلق قيمة طويلة الأمد؛ الإيرادات المستقبلية لـ BeOne، والدخل التشغيلي، والتدفقات النقدية، والتدفقات النقدية الحرة، والمصروفات التشغيلية، ونسبة الهامش الإجمالي؛ وخطط BeOne والتزاماتها وطموحاتها وأهدافها كما هو موضح تحت عنوان "نبذة عن BeOne". قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المُشار إليها في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك قدرة BeOne على إثبات مدى فعالية وسلامة الأدوية المرشحة لها؛ النتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الموافقة على التسويق؛ إجراءات الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر في بدء وتوقيت وتقدُّم التجارب السريرية والموافقة على التسويق؛ قدرة BeOne على تحقيق النجاح التجاري للأدوية المسوقة والأدوية المرشحة، في حالة الموافقة عليها؛ قدرة BeOne على الخضوع للحماية بموجب حقوق الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والحفاظ عليها؛ اعتماد BeOne على أطراف ثالثة لإجراء تطوير الأدوية وتصنيعها وتسويقها وخدمات أخرى؛ خبرة BeOne المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية؛ قدرة BeOne على الحصول على تمويل إضافي للعمليات واستكمال تطوير الأدوية المرشحة لها وتحقيق الربحية والحفاظ عليها؛ وتمت مناقشة هذه المخاطر بشكل أكثر تفصيلاً في القسم المعنون "عوامل الخطر" في أحدث تقرير ربع سنوي لشركة BeOne بشأن النموذج 10-Q، إضافة إلى مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في ملفات BeOne اللاحقة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. . جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي تسري ابتداءً من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمَّل BeOne أي واجب أو التزام لتحديث هذه المعلومات ما لم يكن ذلك مطلوبًا بموجب القانون. تعتمد التوجيهات المالية لشركة BeOne على تقديرات وافتراضات تخضع لقدر كبير من الشكوك.