التوصية بلقاح شركة Takeda لحمى الدينغ من جانب المجموعة الاستشارية التابعة لمنظمة الصحة العالمية لتقديمه في المناطق ذات الانتشار والعدوى الواسعين للحمى للأطفال ذوي الأعمار التي تتراوح بين ستة أعوام و16 عامًا

(BUSINESS WIRE)-- أعلنت شركة Takeda (الرمز في بورصة طوكيو: 4502/الرمز في بورصة نيويورك: TAK) اليوم أن مجموعة الخبراء الاستشاريين الاستراتيجيين (SAGE) في منظمة الصحة العالمية (WHO) والمعنية بالتحصين شاركت توصيات باستخدام QDENGA^®▼ (لقاح حمى الدينغ رباعي التكافؤ [حي، مخفف]) (TAK-003). ستنظر منظمة الصحة العالمية في الأشهر القادمة في توصية مجموعة الخبراء الاستشاريين الاستراتيجيين وتشرع في تحديث ورقتها الخاصة بوضع لقاحات حمى الدينغ لتشمل الإرشاد النهائي بشأن استخدام QDENGA في برامج التطعيم العامة.

وضعت مجموعة الخبراء الاستشاريين الاستراتيجيين التوصيات التالية:

• يُنظر في تقديم اللقاح في الأماكن ذات الانتشار وكثافة العدوى الواسعين لمرض حمى الدينغ لزيادة التأثير على الصحة العامة والحد من أي خطر محتمل على الأشخاص غير المكتسبين للمناعة.

• يتم تقديم اللقاح إلى الأطفال في عمر يتراوح بين 6 أعوام و16 عامًا. ينبغي تقديم اللقاح في هذا النطاق العمري قبل مدة تتراوح بين عام وعامين من حدوث الذروة الخاصة بالعمر المحدد لحالات دخول المستشفى المرتبطة بحمى الدينغ. ينبغي إعطاء اللقاح وفق جدول زمني لجرعتين بفاصل 3 أشهر بينهما.

• ينبغي أن يكون تقديم اللقاح مصحوبًا باستراتيجية تواصل جيدة التصميم وتفاعل مجتمعي.

تُعد حمى الدينغ من بين الأمراض الفيروسية التي ينقلها البعوض الأكثر شيوعًا في أنحاء العالم.¹ إنها مرض متوطن في أكثر من 100 بلد وتسبب ما يقارب 390 مليون حالة عدوى كل عام.² ومع أن الكثير من حالات عدوى الدينغ لا تظهر فيها أعراض أو تسبب مرضًا خفيفًا فقط، إلا أنها يمكن أن تسبب أحيانًا مرضًا أكثر حدة، والوفاة كذلك.² كما أن الدينغ من الأسباب الرئيسية للحمى بين المسافرين العائدين من أمريكا اللاتينية والمحيط الكاريبي وجنوب شرق آسيا.³

قال Gary Dubin، الطبيب ورئيس وحدة أعمال اللقاحات العالمية في شركة Takeda "لا يمكن إغفال التأثير العالمي لحمى الدينغ لأن الإصابات مستمرة في التصاعد. قدمت مجموعة الخبراء الاستشاريين الاستراتيجيين (SAGE) في منظمة الصحة العالمية (WHO) هذا الأسبوع توصيات مهمة بشأن استخدام QDENGA للوقاية من الدينغ. لقد وجدنا تشجيعًا في تعقيباتهم ونتطلع إلى صدور الموقف النهائي من منظمة الصحة العالمية في الأشهر القادمة".

راجعت مجموعة الخبراء الاستشاريين الاستراتيجيين البيانات الواردة من 19 تجربة في المرحلة 1 و2 و3 وتضم أكثر من 28,000 طفل وبالغ، بما في ذلك المرحلة 3 المحورية في تجربة دراسة كفاءة التطعيم رباعي التكافؤ لحمى الدينغ (TIDES)، والتي تم تصميمها وفق إرشاد منظمة الصحة العالمية من أجل لقاح من الجيل الثاني لحمى الدينغ. حققت تجربة TIDES المحورية نقطة نهايتها الأساسية الخاصة بكفاءة اللقاح (VE) العامة في مواجهة حمى الدينغ المؤكدة فيروسيًا (VCD) بكفاءة بنسبة 80.2% عند المتابعة لمدة 12 شهرًا.⁴ كما حققت التجربة كل نقاط النهاية الثانوية والتي كانت تضم عددًا كافيًا من حالات الدينغ عند المتابعة لمدة 18 شهرًا.⁵ بلغت نتيجة كفاءة اللقاح في الوقاية من الدخول إلى المستشفى بسبب حمى الدينغ المؤكدة فيروسيًا 90.4%.⁵ على مدار أربعة أعوام ونصف (54 شهرًا بعد الجرعة الثانية) في تحليل استكشافي، تبين أن عقار QDENGA استمر في الحماية العامة بكفاءة لقاح عامة مستمرة تبلغ 61.2% وكفاءة لقاح تبلغ 84.1% في مواجهة حمى الدينغ المؤكدة فيروسيًا وتلك التي تطلبت الدخول إلى المستشفى على التوالي.⁶ تختلف الملاحظات بشأن كفاءة اللقاح حسب نوع التحصين، وظلت متسقة مع النتائج الواردة سابقًا. لقد كان تحمل عقار QDENGA جيدًا بشكل عام ولم يتم تحديد مخاطر مهمة على السلامة في تجربة TIDES حتى اليوم.

يتوفر عقار QDENGA حاليًا للأطفال والبالغين في السوق الخاصة في بلدان في أوروبا وإندونيسيا والبرازيل، وسيتوفر في الأرجنتين وتايلاند قريبًا.

نبذة عن عقار QDENGA^® ▼ (لقاح الدينغ رباعي التكافؤ [حي، مخفف])
عقار QDENGA^® (TAK-003) عبارة عن لقاح لحمى الدينغ يستند إلى فيروس الدينغ الحي المخفف بالنمط المصلي 2، والذي يقدم "العمود الفقري" الوراثي لكل الأنماط المصلية الأربعة لفيروس حمى الدينغ وتم تصميمه ليحمي من أي من الأنماط المصلية.⁷

في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي (EU)، يوصف عقار QDENGA للوقاية من مرض الدينغ للأفراد في عمر يبدأ من أربعة أعوام وينبغي إعطاؤه تحت الجلد بجرعة تبلغ 0.5 مل وفق جدول زمني من جرعتين (عند الولادة وفي عمر 3 أشهر) حسب نظام الجرعات المعتمد.⁸

ينبغي أن يتوافق استخدام عقار QDENGA مع التوصيات المحلية.

معلومات مهمة بشأن السلامة
يرجى الرجوع إلى ملخص سمات المنتج (SmPC) قبل وصف الدواء.

إرشاد للاستخدام: ينبغي إعطاء عقار QDENGA بالحقن تحت الجلد، ومن المفضل أن يكون اعلى الذراع في منطقة العضلة الدالية. يجب عدم حقن عقار QDENGA في الأوعية الدموية أو بين طبقات الجلد أو في العضل. ينبغي تأجيل التطعيم لمن يعانون من حمى شديدة حادة. ينبغي ألا يؤدي وجود عدوى بسيطة، مثل البرد، إلى تأجيل التطعيم. ينبغي قبل التطعيم إجراء مراجعة للسجل الطبي للشخص (خاصةً فيما يتعلق بالتطعيم السابق والتفاعلات المحتملة بسبب الحساسية الفائقة، والتي حدثت بعد التطعيم). يجب دائمًا إتاحة العلاج والإشراف الطبيين الملائمين على الفور في حال حدوث تفاعل تحسسي نادر بعد إعطاء اللقاح. التفاعلات المرتبطة بالقلق، بما في ذلك تفاعلات الوعائية المبهمية (الإغماء) أو فرط التهوية أو التفاعلات المرتبطة بالتوتر قد تحدث بشكل مرتبط بالتطعيم كاستجابة نفسية المنشأ للحقن بالإبرة. من المهم اتخاذ احتياطات لتجنب الإصابة بسبب الإغماء. قد لا تظهر استجابة مناعية واقية مع عقار QDENGA في كل اللقاحات ضد كل الأنماط المصلية لفيروس حمى الدينغ وقد تتراجع مع الوقت. ليس من المعروف حاليًا ما إذا كان غياب الحماية يمكن أن يؤدي إلى زيادة في حدة حمى الدينغ. يوصى بمواصلة اتباع إجراءات الحماية الشخصية من قرصات البعوض بعد التطعيم. ينبغي على الأفراد أن يطلبوا الرعاية الطبية إذا ظهرت لديهم أعراض حمى الدينغ أو علاماتها التحذيرية.

موانع الاستعمال: الحساسية المفرطة تجاه المواد النشطة أو السواغات المدرجة أو تجاه جرعة سابقة من عقار QDENGA. الأفراد ذوو النقص الخلقي أو المكتسب في المناعة، بما في ذلك علاجات كبت المناعة مثل العلاج الكيميائي أو الجرعات العالية من الستيرويدات القشرية الجهازية (مثل 20 ملجم/يوم أو 2 ملجم/كجم من وزن الجسم/يوم من بريدنيزون لمدة أسبوعين أو أكثر) خلال 4 أسابيع قبل التطعيم. المصابون بعدوى فيروس نقص المناعة البشري المصحوبة بأعراض أو غير المصحوبة بها مع تعطل في الوظائف المناعية. الحوامل والمرضعات.

التفاعلات المناوئة: التفاعلات الأكثر ورودًا لدى أشخاص تتراوح أعمارهم بين 4 أعوام و60 عامًا كانت الألم في موضع الحقن (50%) والصداع (35%) والألم العضلي (31%) والالتهاب الجلدي (27%) والتوعك (24%) والوهن (20%) والحمى (11%). شائعة جدًا: (≥1/10 من الأشخاص): العدوى أعلى المسار التنفسي^أ، قلة الشهية^ج، العصبية^ج، الصداع، الأرق^ج، الألم العضلي، الألم في موضع الحقن، الالتهاب الجلدي في موضع الحقن، التوعك، الوهن، الحمى. شائعة (≥1/100 to <1/10): التهاب الأنف والحلق، التهاب البلعوم^ب، ألم المفصل، تورم موضع الحقن، ندبة في موضع الحقن^هـ، أكلان في موضع الحقن^هـ، مرض يشبه الإنفلونزا. ^أيتضمن العدوى أعلى المسار التنفسي والعدوى الفيروسية أعلى المسار التنفسي. ^بيتضمن التهاب البلعوم والتهاب اللوزتين. ^جتم الجمع من الأطفال بعمر أقل من 6 أعوام في الدراسات السريرية. ^ديتضمن الطفح الجلدي والطفح الجلدي الفيروسي والطفح الجلدي البقعي الحطاطي والطفح الجلدي المسبب للحكة. ^هـتم الإبلاغ به لدى البالغين في الدراسات السريرية. راجع ملخص سمات المنتج للاطلاع على تفاصيل النمط الكامل للآثار الجانبية والتفاعلات.

للاطلاع على المعلومات الكاملة للوصفات الطبية، يرجى الرجوع إلى ملخص سمات المنتج (SmPC) لعقار QDENGA®▼.

يرجى التشاور مع الجهة التنظيمية المحلية لديك بشأن أي تصنيف معتمد في بلدك.

تهدف معلومات العقار الواردة هنا إلى كشف المعلومات المؤسسية. لا يوجد شيء وارد في هذا المستند ينبغي اعتباره طلبًا أو ترويجًا أو وصفة لتناول أي عقار بوصفة طبية، بما في ذلك العقاقير قيد التطوير حاليًا.

نبذة عن تجربة TIDES في المرحلة 3 (DEN-301)
تعمل تجربة TIDES مزدوجة التعمية بالتوزيع العشوائي والخاضعة للتحكم بدواء وهمي في المرحلة 3 على تقييم سلامة وفعالية جرعتين من TAK-003 في الوقاية من حمى الدينغ المؤكدة معمليًا والمصحوبة بأعراض بأي درجة شدة والناتجة عن أي من الأنماط المصلية الأربعة لفيروس حمى الدينغ لدى الأطفال والمراهقين.⁹ تم توزيع المشاركين في الدراسة عشوائيًا بنسبة 2:1 ليتلقوا جرعتين من TAK-003 بمقدار 0.5 مل أو الدواء الوهمي عند الولادة وفي الشهر الثالث بالإعطاء تحت الجلد.⁹ تتألف الدراسة من خمسة أجزاء. توصل الجزء 1 وتحليل نقطة النهاية الأساسية إلى تقييم كفاءة اللقاح والسلامة على مدار 12 شهرًا بعد الجرعة الثانية.⁹ استمر الجزء 2 لمدة ستة أشهر إضافية لإكمال تقييم نقاط النهاية الثانوية لكفاءة اللقاح حسب النمط المصلي والحالة المصلية الأساسية وحدة المرض، بما في ذلك كفاءة اللقاح في مواجهة حمى الدينغ التي تطلبت الدخول إلى المستشفى.⁹ وضع الجزء 3 تقييمًا لكفاءة اللقاح والسلامة على المدى الطويل عن طريق متابعة المشاركين لمدة إضافية تتراوح بين عامين ونصف إلى ثلاثة أعوام حسب توصيات منظمة الصحة العالمية.¹⁰ يضع الجزء 4 تقييمًا للكفاءة والسلامة لمدة 13 شهرًا بعد التطعيم المعزز، وسيضع الجزء 5 تقييمًا للكفاءة والسلامة على المدى الطويل لمدة عام بعد إكمال الجزء 4.⁹

تجري التجربة في مواقع في مناطق تتوطن بها حمى الدينغ في أمريكا اللاتينية (البرازيل وكولومبيا وبنما وجمهورية الدومينيكان ونيكاراغوا) وآسيا (الفلبين وتايلاند وسريلانكا) حيث توجد احتياجات غير متوفرة للوقاية من حمى الدينغ وحيث تمثل حمى الدينغ الحادة سببًا رئيسيًا للمرض الشديد والوفاة بين الأطفال.¹¹ تم سحب عينات الدم الأساسية من كل المشاركين في التجربة لإتاحة تقييم السلامة والكفاءة بناءً على الحالة المصلية. تعمل شركة Takeda ولجنة مستقلة من الخبراء لمراقبة البيانات بنشاط على مراقبة السلامة بشكل مستمر.

نبذة عن حمى الدينغ
حمى الدينغ عبارة عن مرض فيروسي ينقله البعوض وينتشر سريعًا في أنحاء العالم وكان أحد أهم 10 تهديدات للصحة في العالم لدى منظمة الصحة العالمية في عام 2019.^2،12 تنتشر حمى الدينغ بشكل أساسي عن طريق بعوض إيديس إيجبتي وينتشر بدرجة أقل عن طريق بعوض إيديس ألبوبيكتوس.² إنه ناتج عن أي من الأنماط المصلية الأربعة لفيروس حمى الدينغ، ويمكن لكل نمط منها أن يسبب حمى الدينغ أو حمى الدينغ الحادة.¹³ يختلف انتشار الأنماط المصلية الفردية بين المناطق الجغرافية والبلدان والمناطق والمواسم المختلفة ومع الوقت.¹⁴ إن التعافي من العدوى بنمط مصلي ما يوفر مناعة طوال العمر ضد ذلك النمط المصلي فقط، ويرتبط التعرض اللاحق لأي من الأنماط المصلية المتبقية بزيادة في خطر الإصابة بمرض حاد.^2،15

التزام شركة Takeda بشأن اللقاحات
تمنع اللقاحات ما بين 3.5 و5 ملايين وفاة كل عام وقد أدت إلى تغير في الصحة العامة العالمية.¹⁶ على مدار أكثر من 70 عامًا، وفرت شركة Takeda لقاحات لحماية صحة الناس في اليابان. يعمل مجال اللقاحات العالمي في شركة Takeda اليوم بشكل مبتكر للتعامل مع بعض من أصعب الأمراض المعدية في العالم، مثل حمى الدينغ وكوفيد-19 والإنفلونزا الوبائية وزيكا. يعتمد فريق شركة Takeda على سجل إنجازات بارزة وثروة من المعرفة بتطوير اللقاحات وتصنيعها من أجل التقدم في مسار اللقاحات التي تتعامل مع بعض من احتياجات الصحة العامة الأكثر إلحاحًا في العالم. للاطلاع على مزيد من المعلومات، قم بزيارة www.takeda.com/what-we-do/areas-of-focus/vaccines/.

نبذة عن شركة Takeda
تركز الشركة على توفير صحة أفضل للناس ومستقبل أكثر إشراقًا للعالم. نهدف إلى اكتشاف علاجات تؤدي إلى تغيير في الحياة في مجالاتنا العلاجية والتجارية الأساسية، والتي تشمل المعدة والأمعاء والالتهابات، والأمراض النادرة، والعلاجات المشتقة من البلازما، وطب الأورام، وعلوم الأعصاب واللقاحات. نستهدف مع شركائنا تحسين تجربة المرضى والتقدم في جبهة جديدة لخيارات العلاج من خلال منتجاتنا المتوقعة الديناميكية والمتنوعة. باعتبارنا شركة رائدة للأدوية الحيوية تستند إلى قيم وتقوم على البحث والتطوير ويقع مقرها الرئيسي في اليابان، يأتي توجيهنا من التزامنا تجاه المرضى وموظفينا والكوكب. يركز موظفونا في ما يقارب 80 بلدًا ومنطقة على هدفنا ويرتكزون إلى القيم التي ميزتنا لأكثر من قرنين. للاطلاع على مزيد من المعلومات، قم بزيارة www.takeda.com.

إشعار مهم
لأغراض هذا الإشعار، تشير عبارة "نشرة صحفية" إلى هذا المستند وأي عرض شفهي وأي جلسات للأسئلة والأجوبة وأي مادة مكتوبة أو شفهية تجري مناقشتها أو توزيعها من جانب شركة Takeda الدوائية المحدودة ("Takeda") في ما يتعلق بهذه النشرة. لا تهدف هذه النشرة الصحفية (بما في ذلك أي موجز شفوي وأي سؤال وإجابة يتعلقان بها) إلى أن تمثل أو تقدم أو تشكل جزءًا من أي عرض أو دعوة أو ترويج لأي عرض للشراء أو الاستحواذ أو الاشتراك أو التبادل أو البيع بشكل آخر أو التخلص بشكل آخر من أي سندات مالية أو الترويج لأي تصويت أو موافقة في أي سلطة قضائية. لا توجد أسهم أو سندات مالية أخرى يجري عرضها على الجمهور عن طريق هذه النشرة الصحفية. لن يتم تقديم عرض لسندات مالية في الولايات المتحدة إلا وفق التسجيل بموجب قانون السندات المالية في الولايات المتحدة لعام 1933 حسب تعديله أو بموجب إعفاء منه. يجري تقديم هذه النشرة الصحفية (إلى جانب أي معلومات أخرى قد تتوفر للمتلقي) بشرط أنها مخصصة للاستخدام من جانب المتلقي لأغراض المعلومات فقط (وليس لتقدير قيمة أي استثمار أو استحواذ أو تخلص أو أي معاملة أخرى). أي عدم امتثال لهذه القيود قد يمثل انتهاكًا لقوانين السندات المالية المعمول بها.

الشركات التي تملك فيها شركة Takeda استثمارات بشكل مباشر أو غير مباشر عبارة عن كيانات منفصلة. في هذه النشرة الصحفية، يتم استخدام كلمة "شركة Takeda" أحيانًا على سبيل الاختصار للإشارة إلى الشركة والشركات التابعة لها عمومًا. وبالمثل، يتم استخدام كلمة "نحن" وما يوازيها أيضًا للإشارة إلى الشركات التابعة عمومًا أو إلى من يعملون فيها. يتم استخدام هذه التعبيرات أيضًا عندما لا تحقق غرضًا معينًا بسبب تحديد الشركة أو الشركات المعينة.

التصريحات الاستشرافية
قد تحتوي هذه النشرة الصحفية أو أي مواد يتم توزيعها في ما يخصها على تصريحات استشرافية أو معتقدات أو آراء في ما يتعلق بالأعمال المستقبلية لشركة Takeda ووضعها المستقبلي ونتائج عملياتها، بما في ذلك التقديرات والتوقعات والأهداف والخطط الخاصة بالشركة. غالبًا ما تتضمن التصريحات الاستشرافية الكلمات التالية دون حصر: "أهداف" أو "خطط" أو "يعتقد" أو "يأمل" أو "يواصل" أو "يتوقع" أو "يستهدف" أو "ينوي" أو "يضمن" أو "سوف" أو "قد" أو "ينبغي" أو "سيقوم" أو "يمكن" أو "يتطلع إلى" أو "يقدّر" أو "يضع توقعًا" أو تعبيرات مشابهة أو نفيها. تستند هذه التصريحات الاستشرافية إلى افتراضات بشأن الكثير من العوامل المهمة، بما في ذلك ما يلي، وهو ما قد يتسبب في أن تختلف النتائج الفعلية بشكل جوهري عن تلك المذكورة أو المستنبطة من التصريحات الاستشرافية: الظروف الاقتصادية المحيطة بأعمال شركة Takeda العالمية، بما في ذلك الظروف الاقتصادية العامة في اليابان والولايات المتحدة؛ والضغوط والتطورات التنافسية؛ والتغيرات في القوانين واللوائح المعمول بها، بما في ذلك الإصلاحات العالمية في الرعاية الصحية؛ والتحديات الموجودة بشكل طبيعي في تطوير منتج جديد، بما في ذلك الشك في نجاحه السريري وقرارات السلطات التنظيمية وتوقيته؛ والشك في النجاح التجاري للمنتجات الجديدة والقائمة؛ وصعوبات التصنيع أو التأخير فيه؛ والتقلبات في معدلات الفائدة وأسعار صرف العملات؛ والمطالبات أو المخاوف المتعلقة بسلامة أو كفاءة المنتجات أو ترشيحاتها التي يجري تسويقها؛ وتأثير الأزمات الصحية، مثل جائحة فيروس كورونا المستجد، على الشركة وعملائها ومورديها، بما في ذلك الحكومات الأجنبية في البلدان التي تعمل فيها الشركة أو تأثيرها على جوانب أخرى من أعمالها؛ وتوقيت وتأثير جهود التكامل بعد الاندماج مع الشركات التي تم الاستحواذ عليها؛ والقدرة على التخلص من الأصول غير الأساسية في عمليات الشركة وتوقيت أي تخلص (عمليات تخلص) من هذا النوع؛ والعوامل الأخرى الواردة في أحدث تقرير سنوي صادر عن الشركة على النموذج 20-F وتقارير الشركة الأخرى التي تم تقديمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وهي متاحة على الموقع الإلكتروني للشركة: https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ أو على www.sec.gov. لا تتعهد شركة Takeda بتحديث أي من التصريحات الاستشرافية الواردة في هذه النشرة الصحفية أو أي تصريحات استشرافية أخرى قد تصدرها إلا وفق ما يتطلبه القانون أو قاعدة تداول الأسهم. الأداء السابق ليس مؤشرًا على النتائج المستقبلية والنتائج أو التصريحات الصادرة عن شركة Takeda في هذه النشرة الصحفية قد لا تكون مؤشرًا ولا تمثل تقديرًا أو توقعًا أو ضمانًا أو استشرافًا لنتائج الشركة المستقبلية.

المعلومات الطبية
تحتوي هذه النشرة الصحفية على معلومات عن المنتجات التي قد لا تكون متاحة في كل البلدان أو قد تكون متاحة بموجب علامات تجارية مختلفة لدواعي استعمال مختلفة أو بجرعات مختلفة أو بدرجات تركيز مختلفة. لا يوجد شيء وارد في هذا المستند ينبغي اعتباره طلبًا أو ترويجًا أو إعلانًا لأي عقاقير بوصفة طبية، بما في ذلك العقاقير قيد التطوير.

____________________________
¹ Bhatt, S., Gething, P., Brady, O. et al. The global distribution and burden of dengue. Nature 496, 504–507 (2013). https://doi.org/10.1038/nature12060.
² World Health Organization. Dengue and Severe Dengue. منشور بتاريخ 17 مارس 2023
³ Halstead S, Wilder-Smith A. Severe dengue in travelers: pathogenesis, risk and clinical management. J Travel Med. 2019;26(7).
⁴ Biswal S, et al. Efficacy of a tetravalent dengue vaccine in healthy children and adolescents. N Engl J Med. 2019; 2019;381:2009-2019.
⁵ Biswal S, et al. Efficacy of a tetravalent dengue vaccine in healthy children aged 4-16 years: a randomized, placebo controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020. 2020;395:1423-1433.
⁶ Tricou, V. Efficacy and Safety of Takeda’s Tetravalent Dengue Vaccine Candidate (TAK-003) After 4.5 Years of Follow-Up. تم عرضه في مؤتمر شمال أوروبا الثامن لطب السفر؛ يونيو 2022
⁷ Huang CY-H, et al. Genetic and phenotypic characterization of manufacturing seeds for tetravalent dengue vaccine (DENVax). PLoS Negl Trop Dis. 2013;7:e2243.
⁸ Takeda. QDENGA Summary of Product Characteristics. تم جلبه في شهر أكتوبر 2023
⁹ ClinicalTrials.Gov. Efficacy, Safety and Immunogenicity of Takeda’s Tetravalent Dengue Vaccine (TDV) in Healthy Children (TIDES). تم جلبه في شهر يوليو 2023
¹⁰ World Health Organization (WHO) Technical Report Series No. 979, 2013 Annex 2. Guidelines on the quality, safety and efficacy of dengue tetravalent vaccines (live, attenuated). https://cdn.who.int/media/docs/default-source/biologicals/vaccine-standardization/dengue/trs-979-annex-2-dengue.pdf?sfvrsn=bd659777_2&download=true.
¹¹ Murray, et al. Epidemiology of dengue: past, present and future prospects. Clin Epidemiol. 2013 Aug 20;5:299-309. doi: 10.2147/CLEP.S34440.
¹² World Health Organization (WHO). Ten threats to global health in 2019. تم جلبه في شهر يوليو 2023
¹³ CDC. About Dengue: What You Need to Know. منشور بتاريخ 13 أبريل 2023
¹⁴ Guzman MG, et al. Dengue: a continuing global threat. Nature Reviews Microbiology. 2010;8:S7-S16.
¹⁵ Reich, et al. Interactions between serotypes of dengue highlight epidemiological impact of cross-immunity. J R Soc Interface 10: 20130414. http://dx.doi.org/10.1098/rsif.2013.0414.
¹⁶ World Health Organization. Vaccines and immunization. October 2022. تم جلبه في شهر يوليو 2023

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.